Wirksamkeit und Sicherheit von Vedolizumab bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn
Medical Editions 2021 · Nr.3 ISSN 1865–2417
Einleitung
Mukosaheilung ist ein wichtiges Therapieziel beim Morbus Crohn. In der hier zusammengefas- sten Arbeit führten die Autoren eine systematische Literaturauswertung und Metaanalyse der publi- zierten Real-World-Daten zu den Mukosaheilungs- raten mit dem darmselektiven monoklonalen anti-a4ß7-Integrin-Antikörper Vedolizumab bei Patienten mit Morbus Crohn durch.
Patienten und Methoden
• In den Datenbanken MEDLINE, Cochrane und EMBASE wurde nach Publikationen (Januar 2014 bis Januar 2020) und Kongress- Abstracts (2018 bis 2019) von Real-World- Studien (Beobachtungs-, Fall-Kontroll-, Kohorten- und Registerstudien) mit Vedoli- zumab bei Morbus Crohn gesucht.
• Auf Basis der Daten aus Studien mit ≥ 10 erwachsenen Patienten, in denen Mukosa- heilungsraten angegeben waren, wurde mit Hilfe des Statistikprogramms R meta eine Metaanalyse durchgeführt und ein entspre- chender gepoolter Gesamtschätzwert der Mukosaheilungsrate inklusive 95%-Konfi- denzintervall (95%-KI) ermittelt.
• DieprimäreAnalyseschlossStudienein,in denen Punktschätzungen der Mukosahei- lungs- bzw. endoskopischen Remissionsrate – definiert als SES-CD (Simple Endoscopic Score für Crohn’s Disease) mit einem Schwellen- wert von <4 Punkten oder Fehlen von Ulzera und/oder Erosionen – nach 6 und 12 Mona- ten vorlagen. Sekundäre Analysen erfassten Punktschätzungen und kumulative Raten mit Daten bis 12 Monate.
Ergebnisse
Systematische Literaturrecherche
• Es wurden insgesamt 36 Real-World-Studien zu Vedolizumab identifiziert. Ausgewiesene Endpunkte waren Mukosaheilung (22 Studien), endoskopische Remission (9 Studien) und endoskopisches Ansprechen (6 Studien).
In den übrigen Studien wurden andere End- punkte ausgewertet.
• Die beiden häufigsten Definitionen für Mukosa- heilung/endoskopische Remission waren das Fehlen von Ulzera/Erosionen (17 Studien) und ein SES-CD-Score (Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease) von <4 (6 Studien).
Einleitung
Mukosaheilung ist ein wichtiges Therapieziel beim Morbus Crohn. In der hier zusammengefas- sten Arbeit führten die Autoren eine systematische Literaturauswertung und Metaanalyse der publi- zierten Real-World-Daten zu den Mukosaheilungs- raten mit dem darmselektiven monoklonalen anti-a4ß7-Integrin-Antikörper Vedolizumab bei Patienten mit Morbus Crohn durch.
Patienten und Methoden
• In den Datenbanken MEDLINE, Cochrane und EMBASE wurde nach Publikationen (Januar 2014 bis Januar 2020) und Kongress- Abstracts (2018 bis 2019) von Real-World- Studien (Beobachtungs-, Fall-Kontroll-, Kohorten- und Registerstudien) mit Vedoli- zumab bei Morbus Crohn gesucht.
• Auf Basis der Daten aus Studien mit ≥ 10 erwachsenen Patienten, in denen Mukosa- heilungsraten angegeben waren, wurde mit Hilfe des Statistikprogramms R meta eine Metaanalyse durchgeführt und ein entspre- chender gepoolter Gesamtschätzwert der Mukosaheilungsrate inklusive 95%-Konfi- denzintervall (95%-KI) ermittelt.
• DieprimäreAnalyseschlossStudienein,in denen Punktschätzungen der Mukosahei- lungs- bzw. endoskopischen Remissionsrate – definiert als SES-CD (Simple Endoscopic Score für Crohn’s Disease) mit einem Schwellen- wert von <4 Punkten oder Fehlen von Ulzera und/oder Erosionen – nach 6 und 12 Mona- ten vorlagen. Sekundäre Analysen erfassten Punktschätzungen und kumulative Raten mit Daten bis 12 Monate.
Ergebnisse
Systematische Literaturrecherche
• Es wurden insgesamt 36 Real-World-Studien zu Vedolizumab identifiziert. Ausgewiesene Endpunkte waren Mukosaheilung (22 Studien), endoskopische Remission (9 Studien) und endoskopisches Ansprechen (6 Studien).
In den übrigen Studien wurden andere End- punkte ausgewertet.
• Die beiden häufigsten Definitionen für Mukosa- heilung/endoskopische Remission waren das Fehlen von Ulzera/Erosionen (17 Studien) und ein SES-CD-Score (Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease) von <4 (6 Studien).
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