Wirksamkeit und Sicherheit von Vedolizumab bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn

Medical Editions 2020 · Nr.5 ISSN 1865–2417

Ein Teil der Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, welche anfangs erfolgreich mit Biologika behandelt wurden, sprechen irgendwann nicht länger auf die Therapie an. Es kommt zum so genannten „Verlust des Ansprechens“ (loss of response, LOR). In GEMINI LTS, der Open-Label- Langzeit-Sicherheitsstudie mit Vedolizumab (VDZ), profitierten Patienten mit LOR von einer Intensivie- rung der Therapie: Sie wurden von dem zugelasse- nen Dosisregime von 300 mg alle 8 Wochen (Q8W) auf 300 mg alle 4 Wochen (Q4W) umgestellt. Ein erneutes klinisches Ansprechen bzw. eine erneute Remission wurde im Laufe einer solchen 52-wöchigen Intensivierung bei 41 % bzw. 28 % der Patienten mit Colitis ulcerosa (n=32) und 47% bzw. 32% der Patienten mit Morbus Crohn (n=57) erzielt.
Die Wirksamkeit der Dosiseskalation von VDZ Q8W auf Q4W von Patienten mit LOR wird in der folgenden Studie mittels einer Metaanalyse publizierter Real-World-Daten untersucht.